熱烈祝賀山東富利特藥業(yè)有限公司順利通過獸藥GMP(新版)驗(yàn)收
- 分類:資訊動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間:2022-05-18
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【概要描述】熱烈祝賀山東富利特藥業(yè)有限公司順利通過獸藥GMP(新版)驗(yàn)收
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山東富利特藥業(yè)有限公司位于美麗的寶石之都——濰坊市昌樂縣。公司建于1999年04月,是從事獸藥研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的現(xiàn)代化綜合企業(yè)。公司占地面積:15000m2,車間建筑面積1967m2,化驗(yàn)室面積423m2,倉庫面積1042m2。所有設(shè)備、儀器全部按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)配置,完全能滿足生產(chǎn)、檢驗(yàn)的要求。公司地理位置優(yōu)越、交通便利、 環(huán)境優(yōu)美、遠(yuǎn)離污染,比較適宜于獸藥的生產(chǎn)制造。企業(yè)于2004年6月、2009年12月、2015年4月、2019年11月四次通過獸藥GMP驗(yàn)收。
2022年5月15日--5月16日由山東畜牧獸醫(yī)局、濰坊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局組成的新版GMP驗(yàn)收專家組在濰坊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、昌樂縣畜牧發(fā)展中心領(lǐng)導(dǎo)陪同下對山東富利特藥業(yè)新版獸藥GMP生產(chǎn)線進(jìn)行檢查驗(yàn)收工作。驗(yàn)收專家組組長李有志,組員陳玲、章安源、郭騰,山東富利特藥業(yè)董事長黃獻(xiàn)明、總經(jīng)理王衍貞及各部門主要負(fù)責(zé)人參加此次驗(yàn)收工作。
專家組到來后認(rèn)真聽取了山東富利特藥業(yè)總經(jīng)理王衍貞關(guān)于新版獸藥GMP生產(chǎn)質(zhì)量、生產(chǎn)管理規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。其后驗(yàn)收專家組宣布了驗(yàn)收紀(jì)要要求,公布了驗(yàn)收步驟及流程。
驗(yàn)收專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》(2020版)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)對山東富利特藥業(yè)粉劑(D級)/預(yù)混劑/片劑、散劑、口服溶液劑(含中藥提?。?最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、消毒劑(液體,D級)/外用殺蟲劑(液體,D級)、消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體)11條生產(chǎn)線的硬件設(shè)施、現(xiàn)場管理、質(zhì)量控制保證、安全生產(chǎn)人員操作等進(jìn)行現(xiàn)場檢查評定。
驗(yàn)收專家組在現(xiàn)場檢查評定后,對生產(chǎn)、質(zhì)量、人員、倉儲、培訓(xùn)、記錄、驗(yàn)證等相關(guān)文件進(jìn)行認(rèn)真查看并提出寶貴意見,對山東富利特藥業(yè)新版獸藥GMP管理實(shí)施情況進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致和全面的檢查評定。
檢查結(jié)束后,驗(yàn)收專家組山東富利特藥業(yè)新版獸藥GMP管理工作和高標(biāo)準(zhǔn)打造的生產(chǎn)基地給予了充分肯定和高度評價(jià),同時(shí)對公司的后續(xù)發(fā)展表達(dá)了更高期許。經(jīng)驗(yàn)收專家組認(rèn)真研究討論后,綜合評定山東富利特藥業(yè)有限公司11條生產(chǎn)線高分通過驗(yàn)收要求,符合新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求,順利通過新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。
新基地、新起點(diǎn)、新征程!我們富利特人將以此次驗(yàn)收為契機(jī),不斷提升全體人員的能力和水平,認(rèn)真做好新版獸藥GMP的實(shí)施和運(yùn)行工作。全體富利特人將始終秉承“自強(qiáng)不息、厚德載物”的企業(yè)發(fā)展理念,不斷銳意進(jìn)取,不斷開拓創(chuàng)新!努力樹立行業(yè)典范,為畜牧業(yè)的繁榮發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。
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